«
  1. Ana sayfa
  2. Bilim
  3. Korona aşısı: Curevac AB’den onay bekliyor

Korona aşısı: Curevac AB’den onay bekliyor

Korona aşısı: Curevac AB'den onay bekliyor

Curevac, Haziran başında AB onayını bekliyor ve kendi açıklamalarına göre bu yıl 300 milyon kutu üretecek.

GSK, Bayer, Novartis, Wacker, Renschler ve diğerleriyle birlikte Curevac, geniş bir üretici ağı kurdu.

Aşının güvenliğiyle ilgili veriler Nisan ayı sonunda açıklanacak. Çalışma Mayıs ayı başında değerlendirilebilir ve onay başvurusu EMA ve İngiliz makamlarına sunulabilir.

Tübingen aşı üreticisi Curevac, aşının Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından onaylanmasından birkaç hafta önce. CEO Franz-Werner Haas Business Insider, “EMA’dan onayın Haziran ayının sonundan önce gelmesini bekliyoruz,” diyor.

Nisan sonunda, aşının güvenliği ile ilgili çalışma verileri başlangıçta mevcuttu. Daha sonra şirket, mRNA aşısının Biontech / Pfizer ve Moderna’nın diğer iki mRNA aşısı gibi güvenli olup olmadığını görebilir. En güncel bilim haberleri Dırdırcı.net’te!

Bu, AstraZeneca serumu ile ilgili belirsizlikler ışığında bir rol oynar – ancak bu bir vektör aşısıdır, yani farklı şekilde üretilmiştir. Bugüne kadar, maddenin bu aşı için güvenli olduğu yaş grubu ve bunun erkekler için geçerli olup olmadığı konusunda hala bir fikir birliği yoktur. Almanya’da bu nedenle 60 yaşın altındaki kişilere aşı önerilmiyor – bu, binlerce aşılanmamış eğitimci ve öğretmen için bir sorun.

Moderna ve Biontech’in aşılarında, yan etkiler ve hatta ölümler hakkında böyle bir tartışma yoktu. Bu nedenle, şimdiye kadar birçok uzman, aynı zamanda bir mRNA aşısı geliştiren Curevac’ın da herhangi bir güvenlik sorunu olmayacağını varsayıyor. Yine de bilimde bir şeyi kabul etmenin faydası yoktur – zor veriler gerektirir. Bunların birkaç hafta önce tahmin edilenden daha erken satışa sunulacak olması iyi bir sinyal. EMA kontrolleri ne kadar hızlı olursa, diğer ülkelere göre zor olan Alman aşılama kampanyası Curevac sayesinde o kadar çabuk hız kazanabilir.

“Bu yıl 300 milyon kutuya kadar üretim yapmak istiyoruz.”

Haas, “Nisan ayının sonunda, Mayıs ayının başında hedeflenen tüm korona vakalarının araştırmada ortaya çıkmasını bekliyoruz” dedi. Çalışma daha sonra Mayıs ayı başında değerlendirilebilir ve resmi onay başvurusu EMA’ya sunulabilir.

Tübingen’den gelen ikinci iyi haber, yeterince teneke kutu olması. “Bu yıl 300 milyon kutuya kadar üretim yapmak istiyoruz. Büyük ilaç üreticileriyle olan işbirliğimiz sayesinde bunu da başaracağız ”dedi. Haas ikna olmuş durumda. GSK, Bayer, Novartis, Wacker, Renschler ve diğerleriyle birlikte Curevac, onlar için büyük ölçekte aşılar yapan bir üretici ağı kurdu. Aralarında aşı üretiminde ve aşıların onaylanma sürecinde çok tecrübeli ilaç devlerinin olması çok önemli.

Tübingen’deki kendi endüstriyel aşı üretim tesisimiz yapım aşamasındadır ve 2022’de hazır olması beklenmektedir. Diğer tüm şirketler gibi, bir sorun da hammadde kıtlığıdır. Temel hammadde ve ekipman ABD’den ihraç edilmiyor. Bilim adamlarına göre, şu anda Alman hükümetinin ABD ile müzakere ve yardım etme girişimleri var. Ancak tartışmalara aşina olan bir uzmana göre bunun ne kadar hızlı gerçekleşeceği belirsiz.

Araştırmacılar, gen varyantı için her Covid-19 vakasını test ediyor

Kayıt çalışmasındaki deneklerin hangi varyanttan muzdarip olduğunu kontrol etmek için Curevac, 3. aşama çalışmasının çalışma protokolünü değiştirdi. Haas, “Şimdi genetik varyant için Covid-19 alan her çalışma katılımcısını test ediyoruz” diye açıklıyor. Bu, daha sonra aşının hangi varyantla ne kadar etkili olduğunu tam olarak değerlendirebilmeyi mümkün kılar.

Biontech ve Moderna, varyantlar henüz aşıların geliştirilmesinde bir rol oynamadığı için bu adımı atmak zorunda kalmadı. Bu açıdan, Curevac çalışmasının karmaşıklığı yüksektir, ancak son teknoloji ürünüdür.

Çalışmada 36.000’den fazla konu var. On iki mikrogramlık bir aşı dozu aldılar. Karşılaştırma için: Biontech, şırınga başına 30 ve Moderna 100 mikrogram aşılamaktadır. Bu, Curevac ve üretim ortaklarının benzer büyüklükteki sistemlerde rakiplerine göre önemli ölçüde daha fazla kutu üretebileceği anlamına geliyor.

Almanların bu yaz tatile çıkıp çıkamayacağı sorusu artık büyük ölçüde Curevac’a ve kayıt yetkililerinin hızına bağlı.

Bir Cevap Yaz

Enis Hakkında

Bir Cevap Yaz

E-Posta adresiniz paylaşılmayacaktır. Doldurulması zorunlu alanlar işaretlenmiştir *